La fracción de proteína aislada del plasma sanguíneo, la inmunoglobulina humana, es un fármaco que ayuda a aumentar la resistencia del cuerpo a las infecciones. Tiene un efecto antiinflamatorio pronunciado.
La inmunoglobulina humana es una solución inyectable producida en dos formas: para administración intramuscular e intravenosa.
De acuerdo con las instrucciones, la inmunoglobulina humana en forma de una solución destinada a la administración intramuscular se utiliza como un medio de prevención de emergencia de infecciones como:
Indicaciones para la administración intravenosa de inmunoglobulina humana:
El uso de inmunoglobulina humana está limitado por las siguientes contraindicaciones:
La inmunoglobulina humana debe usarse con precaución en enfermedades y afecciones como:
Si se desarrolla sepsis, solo el shock anafiláctico causado por la administración previa de hemoderivados se considera una contraindicación para el uso de inmunoglobulina humana.
De acuerdo con las instrucciones adjuntas, la inmunoglobulina humana se administra por vía intramuscular con fines profilácticos.
Posología según la edad del paciente y el tipo de infección:
La inmunoglobulina humana, utilizada como agente terapéutico, se inyecta por vía intravenosa.
En la práctica pediátrica, el medicamento se diluye preliminarmente con una solución de dextrosa o fisiológico. La dosis de inmunoglobulina para niños es de 3-4 ml / kg, pero no más de 25 ml. Los procedimientos se llevan a cabo una vez al día durante 3-5 días, la velocidad recomendada de administración del medicamento es de 8-10 gotas por minuto.
Para pacientes adultos, la solución intravenosa se usa sin diluir, 25-50 ml, a una velocidad de hasta 40 gotas por minuto. Se prescriben un total de 3 a 10 infusiones por goteo para el curso, realizadas a intervalos de 1-3 días.
Los efectos secundarios causados por el uso de inmunoglobulina humana incluyen:
Después de la introducción de la inmunoglobulina humana, se indica un retiro médico por hasta 2-3 meses de las vacunaciones programadas, ya que el medicamento reduce significativamente la efectividad de la vacunación.
En presencia de enfermedades concomitantes de naturaleza alérgica o una tendencia a reacciones de hipersensibilidad, la solución se administra al paciente solo en el contexto de la terapia antihistamínica.
La inmunoglobulina humana pasa a la leche materna y puede contribuir a la transmisión de anticuerpos protectores al recién nacido.
Después de la introducción de la solución medicinal, se debe monitorear el estado del paciente durante 30 minutos, de modo que en caso de un estado de shock, el paciente pueda recibir la asistencia médica necesaria de manera oportuna.
Con infusiones intravenosas de inmunoglobulina humana, se recomienda seguir las instrucciones para la velocidad óptima de administración del fármaco, superando lo que puede provocar el desarrollo de colapso.
Los sinónimos de inmunoglobulina humana son fármacos:
Los medicamentos Histaseroglobulina y Pentaglobina tienen un efecto farmacológico similar.
De acuerdo con la información proporcionada en las instrucciones, la inmunoglobulina humana debe almacenarse entre 2 ° C y 8 ° C en un lugar seco protegido de la luz.
La vida útil de la solución es de 1 año.
Instrucciones de uso de inmunoglobulina humana normal
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Formas de dosificación
solución para administración intravenosa, solución para inyección intravenosa, solución para perfusión
Fabricantes
Microgen NPO (empresa de Nizhny Novgorod para la producción de preparaciones bacterianas-Imbio) (Rusia), Microgen NPO (empresa Khabarovsk para la producción de preparaciones bacterianas) (Rusia),
Grupo
Inmunoglobulinas
Compuesto
El principio activo es inmunoglobulina humana normal.
efecto farmacológico
Inmunoestimulante. Aumenta el contenido de anticuerpos en el organismo. Con infusión intravenosa, la biodisponibilidad es del 100%. Se produce una redistribución del fármaco entre el plasma y el espacio extravascular y se alcanza el equilibrio después de unos 7 días. En individuos con niveles normales de IgG sérica, la vida media biológica es en promedio de 21 días, mientras que en pacientes con hipo o agammaglobulinemia primaria es de 32 días. Contiene una amplia gama de anticuerpos opsonizantes y neutralizantes contra bacterias, virus y otros patógenos. En pacientes que padecen síndromes de inmunodeficiencia primaria o secundaria, proporciona el reemplazo de los anticuerpos IgG faltantes, lo que reduce el riesgo de infección.
Indicaciones para el uso
Terapia de sustitución para la prevención de infecciones en síndromes de inmunodeficiencia primaria: agammaglobulinemia, inmunodeficiencias variables comunes asociadas con a- o hipogammaglobulinemia; deficiencia de subclases de IgG, terapia de reemplazo para prevenir infecciones en el síndrome de inmunodeficiencia secundaria causado por leucemia linfocítica crónica, SIDA en niños o trasplante de médula ósea, púrpura trombocitopénica idiopática, síndrome de Kawasaki (además del tratamiento con medicamentos con ácido acetilsalicílico), combinaciones bacterianas graves con antibióticos ) e infecciones virales, prevención de infecciones en bebés prematuros con bajo peso al nacer (menos de 1500 g), síndrome de Guillain-Barré y polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, neutropenia autoinmune, aplasia parcial de glóbulos rojos de la hematopoyesis, trombocitopenia de origen inmune, incl. h . púrpura postransfusional, trombocitopenia isoinmune de los recién nacidos, hemofilia causada por la formación de anticuerpos contra factores de coagulación, miastenia gravis, prevención y tratamiento de infecciones durante la terapia con citostáticos e inmunosupresores, prevención de abortos espontáneos recurrentes.
Contraindicaciones
Durante los primeros días después de la administración del medicamento, es posible un ligero aumento de la temperatura corporal y reacciones alérgicas. A veces se producen dolor de cabeza, mareos, síntomas dispépticos, hipo o hipertensión arterial, taquicardia, dificultad para respirar. En casos extremadamente raros, con intolerancia individual, pueden desarrollarse reacciones anafilácticas. Hipersensibilidad a las inmunoglobulinas humanas, especialmente en pacientes con deficiencia de IgA debido a la formación de anticuerpos frente a ella.
Efecto secundario
Dolor de cabeza, náuseas, mareos, vómitos, dolor abdominal, diarrea, hipo o hipertensión arterial, taquicardia, cianosis, dificultad para respirar, sensación de constricción o dolor en cofre, reacciones alérgicas; raras veces: hipotensión grave, colapso, pérdida del conocimiento, pirexia, escalofríos, aumento de la sudoración, fatiga, malestar, dolor de espalda, mialgia, entumecimiento, sofocos o sensación de frío.
Interacción
La terapia de transfusión con inmunoglobulina intravenosa se puede combinar con otros medicamentos, en particular con antibióticos. La introducción de inmunoglobulinas puede debilitar (en un plazo de 1,5 a 3 meses) el efecto de las vacunas vivas contra enfermedades virales como el sarampión, la rubéola, las paperas y la varicela (las vacunaciones con estas vacunas deben realizarse no antes de 3 meses después). Después de la introducción de grandes dosis de inmunoglobulina, su efecto puede durar en algunos casos hasta un año. No lo use con gluconato de calcio en bebés.
Método de administración y posología.
IV, goteo. El régimen de dosificación se establece individualmente, según las indicaciones, la gravedad de la enfermedad, el estado del sistema inmunológico y la tolerancia individual. Con los síndromes de inmunodeficiencia primaria y secundaria, una dosis única es de 0,2 a 0,8 g / kg (en promedio, 0,4 g / kg); inyectado con un intervalo de 2-4 semanas (para mantener niveles mínimos de IgG en el plasma sanguíneo, que ascienden a 5 g / l). Para la prevención de infecciones en pacientes sometidos a alotrasplante de médula ósea, 0,5 g / kg una vez al día 7 días antes del trasplante, y luego una vez a la semana durante los primeros 3 meses después del trasplante, y una vez al mes durante los siguientes 9 meses. Con púrpura trombocitopénica idiopática: 0,4 g / kg durante 5 días consecutivos; más (si es necesario) - 0,4 g / kg a intervalos de 1 a 4 semanas para mantener un nivel normal de plaquetas. Con síndrome de Kawasaki: 0,6-2 g / kg en varias dosis durante 2-4 días. Para infecciones bacterianas graves (incluida la sepsis) y infecciones virales- 0.4-1 g / kg al día durante 1-4 días. Para la prevención de infecciones en bebés prematuros con bajo peso al nacer: 0.5-1 g / kg con un intervalo de 1-2 semanas. Con síndrome de Guillain-Barré y neuropatía desmielinizante inflamatoria crónica: 0,4 g / kg durante 5 días; si es necesario, se repiten ciclos de tratamiento de 5 días a intervalos de 4 semanas.
Sobredosis
Sin datos.
instrucciones especiales
Las personas que padecen enfermedades autoinmunes (enfermedades de la sangre, tejido conectivo, nefritis), el medicamento debe administrarse en el contexto de una terapia adecuada. La inmunoglobulina entra la leche materna y puede facilitar la transmisión de anticuerpos protectores al recién nacido. Después de la administración del fármaco, se debe controlar el estado del paciente durante al menos 30 minutos. La sala donde se administra el medicamento debe tener terapia antichoque. Con el desarrollo de reacciones anafilactoides, se utilizan antihistamínicos, glucocorticosteroides y adrenomiméticos. Un aumento temporal del nivel de anticuerpos en la sangre del paciente después de la administración de inmunoglobulina puede provocar resultados falsos positivos en las pruebas serológicas. No se debe exceder la velocidad de administración intravenosa debido a la posibilidad de desarrollar reacciones colaptoides.
Condiciones de almacenaje
A una temperatura de 2-8 ° C. En el frigorífico (no se recomienda congelar).
Cuando se administra por vía intravenosa, la biodisponibilidad del fármaco es del 100%. Tiene lugar una redistribución gradual del principio activo del fármaco entre el espacio extravascular y el plasma humano. El equilibrio entre estos medios se logra en promedio en 1 semana.
Además, el medicamento se usa para:
- púrpura trombocitopénica de origen inmune;
- infecciones bacterianas graves como la sepsis (en combinación con antibióticos);
- infecciones virales;
- prevención de diversas enfermedades infecciosas en bebés prematuros;
- Síndorme de Guillain-Barré;
- síndrome de Kawasaki (por regla general, en combinación con el estándar l / s para esta enfermedad);
- neutropenia de origen autoinmune;
- polineupropatía desmielinizante crónica;
- anemia hemolítica de origen autoinmune;
- aplasia de eritrocitos;
- trombocitopenia de origen inmunológico;
- hemofilia causada por la síntesis de anticuerpos contra el factor P;
- tratamiento de miastenia gravis;
- prevención del aborto espontáneo habitual.
La manifestación de los efectos es más probable cuando se toma el medicamento por primera vez: durante la primera hora. Puede ser un síndrome similar a la gripe: malestar, escalofríos, temperatura corporal alta, debilidad, dolor de cabeza.
También se presentan los siguientes síntomas externos:
- Sistema respiratorio(tos seca y dificultad para respirar);
- sistema digestivo(náuseas, diarrea, vómitos, dolor de estómago y aumento de la salivación);
sistema cardiovascular (cianosis, taquicardia, dolor de pecho, rubor);
- central sistema nervioso(somnolencia, debilidad, raramente síntomas de meningitis aséptica: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, fotosensibilidad, alteración de la conciencia, rigidez del cuello);
- riñón (raramente necrosis tubular aguda, empeoramiento de la insuficiencia renal en pacientes con insuficiencia renal).
También son posibles reacciones alérgicas (picazón, broncoespasmo, erupción cutánea) y locales (hiperemia en el lugar de la inyección intramuscular). De los otros efectos secundarios marcado: mialgia, dolores articulares, dolor de espalda, hipo y sudoración.
En casos muy raros, se han observado colapso, pérdida del conocimiento e hipertensión severa. En estos casos graves, es necesario suspender el medicamento. También es posible administrar antihistamínicos, adrenalina y soluciones de reemplazo de plasma.
El medicamento debe usarse con precaución en migraña, embarazo y lactancia, insuficiencia cardíaca crónica descompensada. Además, si hay enfermedades en cuya génesis los mecanismos inmunopatológicos son los principales (nefritis, colagenosis, enfermedades inmunes de la sangre), entonces el medicamento debe prescribirse con precaución después de la conclusión de un especialista.
El medicamento debe usarse con precaución durante la lactancia: se sabe que penetra en la leche materna y promueve la transferencia de anticuerpos protectores al bebé.
Acción protectora esta droga comienza a manifestarse 24 horas después de la ingestión, su duración es de 30 días. En pacientes con tendencia a la migraña o con insuficiencia renal, se debe tener mayor precaución. También debe saber que después de usar inmunoglobulina, se observa un aumento pasivo en la cantidad de anticuerpos en la sangre. Con las pruebas serológicas, esto puede dar lugar a una mala interpretación de los resultados.
¡Atención!Agente inmunobiológico, inmunoglobulina humana polivalente altamente purificada. La inmunoglobulina contiene aproximadamente un 90% de IgG monomérica y una fracción insignificante de productos de degradación, IgG e IgA diméricas y poliméricas, IgM en concentraciones traza. La distribución de las subclases de IgG en él corresponde a su distribución fraccionada en el suero humano. Posee una amplia gama de anticuerpos opsonizantes y neutralizantes contra bacterias, virus y otros patógenos. En pacientes con síndromes de inmunodeficiencia primaria o secundaria, reemplaza los anticuerpos IgG faltantes, lo que reduce el riesgo de infección. En algunos otros trastornos de la inmunidad, por ejemplo, con la púrpura trombocitopénica idiopática (de origen inmune) y el síndrome de Kawasaki, el mecanismo de la eficacia clínica de la inmunoglobulina no se comprende completamente.
Después de la infusión intravenosa, se produce una redistribución de inmunoglobulina entre el plasma sanguíneo y el espacio extravascular, y se alcanza el equilibrio después de aproximadamente 7 días. Los anticuerpos presentes en la inmunoglobulina exógena tienen las mismas características farmacocinéticas que los anticuerpos en la IgG endógena. En individuos con niveles normales de IgG en suero, la vida media biológica de la inmunoglobulina es en promedio de 21 días, mientras que en pacientes con hipogammaglobulinemia primaria o agammaglobulinemia, la vida media de la IgG total es en promedio de 32 días (sin embargo, existen variaciones individuales significativas que puede ser importante al establecer un régimen de dosificación para un paciente en particular).
Terapia de sustitución para la prevención de infecciones en el síndrome de inmunodeficiencia primaria: agammaglobulinemia, inmunodeficiencias variables comunes causadas por agammaglobulinemia o hipogammaglobulinemia, deficiencia de subclases de lgG;
terapia de sustitución para la prevención de infecciones en el síndrome de inmunodeficiencia secundaria causado por leucemia linfocítica crónica, SIDA en niños, trasplante de médula ósea;
púrpura trombocitopénica idiopática (derivada del sistema inmunitario);
Síndrome de Kawasaki (generalmente como complemento del tratamiento estándar con fármacos con ácido acetilsalicílico);
infecciones bacterianas graves, que incluyen sepsis (en combinación con antibióticos) e infecciones virales;
prevención de infecciones en bebés prematuros con bajo peso al nacer (menos de 1500 g);
Síndrome de Guillain-Barré y polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica;
neutropenia autoinmune y anemia hemolítica autoinmune;
verdadera aplasia de eritrocitos mediada por anticuerpos;
trombocitopenia de origen inmune, como púrpura postinfusión o trombocitopenia isoinmune del recién nacido;
hemofilia causada por la formación de anticuerpos contra el factor P;
tratamiento de la miastenia gravis pseudoparalítica grave;
prevención y tratamiento de infecciones durante la terapia con citostáticos e inmunosupresores;
prevención del aborto espontáneo habitual.
Goteo intravenoso. El régimen de uso se establece individualmente, teniendo en cuenta las indicaciones, la gravedad de la enfermedad, el estado del sistema inmunológico del paciente y la tolerancia individual. Los regímenes de dosificación que se dan a continuación tienen carácter de recomendación.
En los síndromes de inmunodeficiencia primaria, una dosis única es de 200 a 800 mg / kg (promedio de 400 mg / kg). Se administra con un intervalo de 3-4 semanas para alcanzar y mantener un nivel mínimo de IgG en plasma sanguíneo de al menos 5 g / l.
En los síndromes de inmunodeficiencia secundaria, una dosis única es de 200 a 400 mg / kg. Ingrese a intervalos de 3-4 semanas.
Para la prevención de infecciones en pacientes sometidos a alotrasplante de médula ósea. ,
la dosis recomendada es de 500 mg / kg. Puede administrarse una vez 7 días antes del trasplante y luego repetirse una vez a la semana durante los primeros 3 meses después del trasplante y una vez al mes durante los siguientes 9 meses.
En la púrpura trombocitopénica idiopática, se administra una dosis única inicial de 400 mg / kg durante 5 días consecutivos. Quizás el nombramiento de una dosis total de 0,4-1 g / kg una vez o durante 2 días consecutivos. Si es necesario, en el futuro, puede ingresar 400 mg / kg a intervalos de 1 a 4 semanas para mantener una cantidad suficiente de plaquetas.
Con el síndrome de Kawasaki, se administran 0,6-2 g / kg en varias dosis durante 2-4 días.
Para las infecciones bacterianas (incluida la sepsis) y las infecciones virales, se administran diariamente 0,4-1 g / kg durante 1-4 días.
Para la prevención de infecciones en bebés prematuros con bajo peso al nacer, se administran 0.5-1 g / kg con un intervalo de 1-2 semanas.
En el síndrome de Guillain-Barré, polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, se administran 0,4 g / kg durante 5 días consecutivos.
Si es necesario, se repiten cursos de tratamiento de 5 días a intervalos de 4 semanas.
Dependiendo de la situación específica, el polvo liofilizado se puede disolver en una solución de cloruro de sodio al 0,9%, en agua para inyección o en una solución de glucosa al 5%. La concentración de inmunoglobulina en cualquiera de estas soluciones puede variar del 3 al 12%, dependiendo del volumen utilizado.
Para los pacientes que reciben inmunoglobulina por primera vez, se recomienda inyectarla en forma de una solución al 3%, y la velocidad de infusión inicial debe ser de 0,5 a 1 ml / min. En ausencia de efectos secundarios durante los primeros 15 minutos, la velocidad de perfusión puede aumentarse gradualmente a 2,5 ml / min. Los pacientes que reciben y toleran inmunoglobulina con regularidad pueden administrarse en una concentración más alta (hasta un 12%), pero la velocidad de infusión inicial debe ser baja. En ausencia de efectos secundarios, la velocidad de perfusión se puede aumentar gradualmente.
Hipersensibilidad a las inmunoglobulinas humanas, especialmente en pacientes con deficiencia de lgA debido a la presencia de anticuerpos contra lgA.
más probable en la primera infusión; ocurrir poco después del inicio de la perfusión o durante los primeros 30-60 minutos.
Del lado del sistema nervioso central: posible dolor de cabeza, náuseas; con menos frecuencia - mareos.
Desde el tracto digestivo: en casos raros: vómitos, dolor abdominal, diarrea.
Por parte del sistema cardiovascular: raramente —
hipotensión o hipertensión arterial (hipertensión arterial), taquicardia, sensación de compresión o dolor en el pecho, cianosis, dificultad para respirar.
Reacciones alérgicas: hipotensión arterial grave, colapso y pérdida del conocimiento fueron muy raros.
Otros: posible hipertermia, escalofríos, aumento de la sudoración y fatiga, malestar; raramente - dolor de espalda, mialgia; entumecimiento, sofocos o sensación de frío.
La inmunoglobulina se obtiene del plasma sanguíneo de donantes sanos que, según el examen clínico y los análisis de sangre de laboratorio, así como la anamnesis, no presentan signos de infecciones transmitidas por transfusiones de sangre o medicamentos obtenidos de la sangre.
En caso de efectos secundarios graves (hipotensión arterial grave, colapso), se debe interrumpir la perfusión; Puede estar indicada la administración intravenosa de adrenalina, corticosteroides, antihistamínicos y sustitutos del plasma. Los pacientes con agammaglobulinemia o hipogammaglobulinemia grave que nunca han recibido terapia de reemplazo de inmunoglobulinas o que han recibido dicha terapia hace más de 8 semanas tienen un mayor riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad (incluido choque anafiláctico) cuando se administran mediante infusión intravenosa rápida. Por lo tanto, no se recomienda la infusión rápida para estos pacientes y se debe controlar de forma continua durante todo el período de infusión. Se ha notificado un aumento transitorio de los niveles de creatinina después de la administración de inmunoglobulina en pacientes con insuficiencia renal causada por una enfermedad subyacente ( diabetes, lupus eritematoso sistémico). En estos pacientes, los niveles de creatinina sérica deben controlarse durante 3 días después de la infusión.
Después de la introducción de inmunoglobulina, se puede observar un aumento pasivo en el contenido de anticuerpos en la sangre del paciente, lo que puede conducir a una interpretación errónea de falso positivo de los resultados de las pruebas serológicas.
Aunque no hay informes de impacto negativo sobre el feto o la capacidad reproductiva, la inmunoglobulina debe usarse en mujeres embarazadas solo si se necesita con urgencia.
El uso simultáneo de inmunoglobulina puede reducir la eficacia de la inmunización activa contra el sarampión, la rubéola, las paperas y la varicela. En este sentido, las vacunas de virus vivos para uso parenteral no deben usarse durante 6 semanas a 3 meses después del uso de inmunoglobulina. En el caso de su administración repetida en dosis de 400 mg a 1 g / kg en niños con púrpura trombocitopénica idiopática u otra patología, la vacunación contra la hepatitis epidémica debe posponerse durante 8 meses. La inmunoglobulina no debe mezclarse en el mismo volumen con ningún otro fármaco.
No descrito.
Lista de farmacias donde puede comprar inmunoglobulina humana:
Líquido transparente o ligeramente opalescente, incoloro o de color ligeramente amarillo. Se permite la aparición de un ligero sedimento, que desaparece con la agitación.
Grupo farmacoterapéutico: MIBP - globulina ATX: & nbspJ.06.B.A.02 Inmunoglobulina humana normal para administración intravenosa
Farmacodinámica:El fármaco es una fracción de proteína inmunológicamente activa que contiene una amplia gama de anticuerpos aislados del plasma humano o suero de donantes sometidos a pruebas de ausencia de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1, VIH-2), el virus de la hepatitis C y la superficie del virus de la hepatitis B antígeno. Ingrediente activo de la droga son inmunoglobulinas con la actividad de anticuerpos de diversas especificidades.
Farmacocinética:La concentración máxima de anticuerpos en la sangre se alcanza después de 24 horas; la vida media de los anticuerpos del cuerpo es de 4-5 semanas. La droga también aumenta la resistencia inespecífica del cuerpo.
Indicaciones:El medicamento se usa solo según las indicaciones de un médico para la prevención de la hepatitis A, el sarampión, la influenza, la tos ferina, la infección meningocócica, la poliomielitis, el tratamiento de la hipoagammaglobulinemia, para aumentar la resistencia del cuerpo durante el período de convalecencia de enfermedades infecciosas.
Contraindicaciones:La administración de inmunoglobulina está contraindicada para personas con antecedentes de reacciones alérgicas o reacciones sistémicas graves a productos sanguíneos humanos.
En casos de sepsis grave, la única contraindicación para la administración de inmunoglobulina es un historial de shock anafiláctico a los hemoderivados humanos.
Hipersensibilidad (incluso a maltosa y sacarosa), inmunodeficiencia de IgA.
Con cuidado:Insuficiencia cardíaca severa, diabetes mellitus, insuficiencia renal, embarazo, lactancia.
Embarazo y lactancia:Durante el embarazo, se administra solo para indicaciones estrictas, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.La inmunoglobulina pasa a la leche materna y puede transferir anticuerpos protectores al recién nacido.
Método de administración y posología:La inmunoglobulina se inyecta por vía intramuscular en el cuadrante superior externo del músculo glúteo o la superficie externa del muslo. Está prohibido administrar el medicamento por vía intravenosa.
Antes del inicio de la inyección, las ampollas con el fármaco se conservan durante 2 horas a temperatura ambiente(20 + 2) ° C. Para evitar la formación de espuma, el medicamento se introduce en una jeringa con una aguja con un lumen ancho.
El medicamento en la ampolla abierta no está sujeto a almacenamiento.
La dosis del medicamento y la frecuencia de su administración dependen de las indicaciones de uso.
Prevención de la hepatitis A
El medicamento se administra una vez en dosis: niños de 1 a 6 años: 0,75 ml; hasta 10 años - 1,5 ml; mayores de 10 años y adultos - 3 ml. La reintroducción de inmunoglobulina en caso de necesidad de profilaxis contra la hepatitis A está indicada no antes de 2 meses después.
Prevención del sarampión
El medicamento se administra una vez a partir de los 3 meses de edad que no han tenido sarampión y que no han sido vacunados contra la infección a más tardar 6 días después del contacto con el paciente. La dosis del medicamento para niños (1,5 o 3,0 ml) se establece según el estado de salud y el tiempo transcurrido desde el momento del contacto.
Adultos, así como niños en contacto con infecciones mixtas, el medicamento se administra en una dosis de 3,0 ml.
Prevención y tratamiento de la influenza
El medicamento se administra una vez en dosis: para niños menores de 2 años: 1,5 ml; de 2 a 7 años - 3,0 ml; mayores de 7 años y adultos - 4.5-6.0 ml. En el tratamiento de formas graves de influenza, está indicada la administración repetida (después de 24-48 horas) de inmunoglobulina en la misma dosis.
Prevención de la tos ferina
El medicamento se administra dos veces con un intervalo de 24 horas en una dosis única de 3,0 ml a los niños que no tienen tos ferina, tanto como sea posible. fechas tempranas contacto con el paciente.
Prevención de la infección meningocócica.
El medicamento se administra una vez en dosis a niños de 6 meses a 7 años a más tardar 7 días después del contacto con un paciente con una forma generalizada de infección meningocócica en dosis de 1,5 ml para niños menores de 3 años y 3,0 ml para niños mayores de 3 años. años.
Prevención de la poliomielitis
El fármaco se administra una vez en dosis de 3,0-6,0 ml a niños no vacunados o vacunados de forma inadecuada con la vacuna contra la poliomielitis lo antes posible después del contacto con un paciente con una forma paralítica de poliomielitis.
Tratamiento de hipo y agamoglobulinemia.
El fármaco se administra a una dosis de 1,0 por kg de peso corporal; la dosis calculada se puede administrar en 2-3 dosis con un intervalo de 24 horas. Las inyecciones posteriores de inmunoglobulina se llevan a cabo de acuerdo con las indicaciones no antes de un mes después.
Aumento de la resistencia del cuerpo durante el período de convalecencia de enfermedades infecciosas agudas con un curso prolongado y con neumonía crónica y prolongada.
El medicamento se administra en una dosis única de 0.15-0.2 ml por 1 kg de peso corporal. La frecuencia de administración (hasta 4 inyecciones) la determina el médico; los intervalos entre inyecciones son de 2-3 días.
Efectos secundarios:En casos raros, pueden desarrollarse reacciones en forma de hiperemia y un aumento de la temperatura a 37,5 ° C durante los primeros días después de la administración, así como síntomas dispépticos.
Las personas con reactividad alterada pueden desarrollar reacciones alérgicas. de varios tipos y, en casos excepcionales, shock anafiláctico.
Dolor de cabeza, mareos, migrañas, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, hipo o hipertensión arterial, taquicardia, cianosis, escalofríos, dificultad para respirar, sensación de presión o dolor en el pecho, reacciones alérgicas.
Interacción:La introducción de inmunoglobulinas puede debilitar (dentro de 1,5 a 3 meses) el efecto de las vacunas vivas contra enfermedades virales como el sarampión, la rubéola, las paperas y la varicela (las vacunaciones con estas vacunas deben repetirse no antes de 3 meses después). Después de la introducción de grandes dosis de inmunoglobulina, su efecto puede durar en algunos casos hasta un año.
Un aumento temporal en el nivel de anticuerpos inyectados en la sangre del paciente después de la administración de inmunoglobulina puede causar resultados falsos positivos en las pruebas serológicas.
No lo use con gluconato de calcio en bebés.
Instrucciones especiales:Administración de inmunoglobulinas y vacunaciones preventivas..
El tratamiento con preparaciones de inmunoglobulina reduce la efectividad de la vacunación, por lo tanto, las vacunaciones se llevan a cabo no antes de 2-3 meses después de la administración de inmunoglobulina.Se recomienda a las personas que padecen enfermedades alérgicas (asma bronquial, dermatitis atópica, urticaria recurrente) o aquellas que sean propensas a reacciones alérgicas el día de la administración de inmunoglobulinas y durante los siguientes 8 días que prescriban antihistamínicos. Durante el período de exacerbación del proceso alérgico, el medicamento se administra al final del alergólogo.
Para las personas que padecen enfermedades autoinmunes (enfermedades de la sangre, tejido conectivo, nefritis, etc.), el medicamento debe administrarse en el contexto de una terapia adecuada.
Un aumento temporal de anticuerpos en la sangre después de la administración da lugar a resultados falsos positivos durante la investigación serológica (reacción de Coombs).
Está estrictamente prohibido administrar inmunoglobulinas para inyección intramuscular por vía intravenosa. Después de la administración del fármaco, se debe controlar el estado del paciente durante al menos 30 minutos. La sala donde se administra el medicamento debe tener terapia antichoque. Con el desarrollo de reacciones anafilactoides, se utilizan antihistamínicos, glucocorticosteroides y adrenomiméticos.